今日，#抗早泄国产药物上市 市场有多大#再次登上百度热搜。该药物在本周内已经连续两次登上热搜榜。
上述提到的抗早泄国产药物，也就是3月20日，白云山推出的盐酸达泊西汀片。在上市现场，该药就签下了超4000万元的订单，讨论者众。
盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄（PE）的化学药物，也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，主要适用于治疗18-64岁男性PE患者。
公开资料显示，勃起功能障碍(ED)和早泄(PE)是常见的男性性功能障碍性疾病。2022年10月，中国初级卫生保健基金会发布的《健康中国幸福时代蓝皮书》显示，中国男性ED总体患病率高达49.69%，其中30岁以下患病率为20.85%；PE发病率达33.1%。也就是说，在我国每3个成年男人就有一个PE患者。
同时，调查还发现，33.7%的ED患者同时患有PE，并且ED症状越严重，发生PE风险越高。但由于大众对男科疾病认识不足等现状，客观上造成了很多患者没有及时获得治疗。包括中国在内的亚太地区，PE患者的就诊率仅7%。
在国内的男科用药领域，可以说是呈现出了“两重天”的局面——相比抗ED药物的激烈竞争，抗早泄（PE）药物还是以蓝海为主。
2013年，意大利药企美纳里尼公司的盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，由此填补了相关处方药市场空白。直到2020年4月，泰恩康控股子公司华铂凯盛才拿下盐酸达泊西汀片国内首仿，商品名“爱廷玖”。
截至目前，国内抗早泄药物共有10家公司14个产品获批上市，涉及白云山、科伦药业、信立泰药业等。
另外，据中康CMH数据显示，2022年，零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元，抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，早泄类药仅占3席，品牌集中度不算高。
巨大的市场潜在需求相比实际的销售规模，未来，抗早泄药物仍然有较大的上升空间。据了解，目前盐酸达泊西汀片的整体规模在7亿元左右，参考抗ED药物的规模，预计抗PE药物市场规模翻倍难度不大。
在白云山推出盐酸达泊西汀片之前，其实早已成功打造出了国内男科拳头产品——枸橼酸西地那非首仿药“金戈”，俗称中国“伟哥”，用于治疗勃起功能障碍(ED)。
该药自2014年上市以来，销量一走高，收入也随之节节攀升。华西证券数据显示，2021年，金戈在我国西地那非市场中占据了48.56%的份额，与辉瑞合计市场份额达到92.9%。
但去年，金戈销量却出现了自上市以来的首次下滑，全年销售8682.9万片，同比下滑11.85%。不过销量虽然下滑，但利润并不低。金戈去年的毛利率高达91%，比2021年还提高了2.68%，收入达到10.52亿元，成为白云山的首个10亿品种。
值得一提的是，金戈增速放缓，也直接导致了白云山去年业绩增速放缓：2022年净利润增速为6.63%，而2021为27.6%。
对于金戈销量的下滑，白云山并没有透露具体原因。但是抗ED领域玩家变多，竞争加剧却是不争的事实。目前，国内现有二十多个厂家生产西地那非，悦康药业、科伦药业也都在去年推出了新产品、新剂型。
也许，正是在此种情形下，白云山瞄准了另一片蓝海——抗早泄药市场，试图培育出下一个男科用药大品种。
[2] 倩倩财经：《国产“伟哥”销量首次下滑！白云山瞄准抗早泄药市场，新品上市首日签约超4000万》
[7] 证券时报网：《又一国产抗早泄仿制药上市！出道就签下4000万大单，“伟哥”卖不动了的这家公司能否重回高增长》