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关于举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨 注册申报、配方设计及临床

※发布时间:2018-9-14 9:01:10   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  国家市场监督管理总局局长张茅表示,力争12月31日前,实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖,这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。2018年,我国将深入实施健康中国战略,推进实施食品安全战略。在这两大战略的下,中国特医食品行业进入发展快车道,将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一,特医食品生产和消费的快速发展,将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。

  随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施,为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大,在我国被称为是黎明行业,也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”,纷纷摩拳擦掌,将其作为跨界转型的新战场。自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施,配套的各项法规日益完善,但是因为特医在国内主要由外企主导,因此国内企业在此领域的经验相对匮乏,对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战,研发人员经验不足,对于配方的设计相对陌生,生产技术人员严重匮乏,导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险,同时因为采用注册制,严控产品质量关产品注册,此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础,避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求;2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司,严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验,确保特医食品行业规范化发展。新法规实施以来,截止目前只有8个产品获得国家局注册批准(且全部为非类特医食品),尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据,但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域,为行业的发展注入新的活力,以及特医食品审批、注册的放开,国内企业会逐渐的加入到这个领域内,2018年将特医食品注册管理新行业新篇章。

  自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来,许多企业或投资机构都在摩拳擦掌,跃跃欲试在此领域大展宏图,据估计有不下1000家企业有意向进军特医食品领域。中国特殊医学用途配方食品市场在过去几年里发展迅速,平均增长率是37%,但仍处于初级发展阶段,其规模仅约6亿美元人民币,仅相当于全球的1%。另一方面,与成熟市场相比,中国市场的诱人之处在于其蕴藏的巨大发展潜力。特殊医学用途配方食品在我国是一个朝阳产业。我国正在实施的医疗制度,对中国特殊医学用途配方食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特殊医学用途配方食品产业发展滞后于欧美发达国家,但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求,特殊医学用途配方食品在我国必然有着很好的发展前景。

  我中心先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛,均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。为了进一步探讨解决特医食品面临的难点问题,本着不忘初心,持续推动特医食品产业顺利发展的目标,我单位定于2018年8月17日-19日在上海市举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级,特邀请国内特医食品行业资深专家,国内外知名特医食品生产企业研发总监,总经理出席报告。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思等多方面为到会者答疑解惑,欢迎参加本次会议。

  嘉宾:中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会 副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授、副主任蔡美琴

  针对特医食品注册申报流程和特医食品生产放大中技术难点,特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品配方设计思等相关问题,安排时间让参会者与专家互动交流,探讨特医食品生产过程中遇到的难题。

  1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构;

  2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。

  本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区,具体的收费标准如下(以人民币结算):未来身份测试

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关键词:饮料配方设计